来源:江西省食药监局
7月11日,江西省食药监局发布年第2期药品质量、总第47期药品质量公告,公告称为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。现公告如下:
本期公告涉及不符合规定药品批、假冒药品17批,不符合规定药品主要是性状、水分、含量测定、装量差异、牛皮源成分、重量差异等项目不合格。
下面是不合格产品名单
标示药品名称
标示生产单位
标示批号
被抽样单位
不合格项目
检验单位
煅赭石
樟树市庆仁中药饮片有限公司
鹰潭市月湖区昌盛大药房西湖路店
性状
鹰潭市食品药品检验所
奥美拉唑肠溶片
湖南方盛制药股份有限公司
贵溪市春天平价大药房
释放度
鹰潭市食品药品检验所
乳香
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
赣州市昌盛大药房连锁有限公司崇义县盛世广场店
性状、鉴别(1)
赣州市食品药品检验所
金刚丸
陕西天洋制药有限责任公司
江西众诚大药房零售连锁有限公司兴国大道店
装量差异
赣州市食品药品检验所
白鲜皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
江西同德医药有限公司
性状、镁盐、铝盐、总灰分
九江市食品药品检验所
炒酸枣仁
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
医院
性状
新余市食品药品检验所
川牛膝
江西彭氏国药堂饮片有限公司
72705
医院
性状
新余市食品药品检验所
维C银翘片
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
20117
进贤县衙前乡卫生院
性状
南昌市食品药品检验所
麸炒枳壳
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20101
进贤县下埠乡下埠村卫生所
性状、含量测定
南昌市食品药品检验所
复方桔梗止咳片
通化鸿宝药业有限公司
进贤县罗溪春天大药房
重量差异
南昌市食品药品检验所
利肺片
长春银诺克药业有限公司
永新县百姓大药房
性状
吉安市食品药品检验所
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
308
永新县百姓大药房
性状
吉安市食品药品检验所
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
井冈山市拿山乡仁和大药房
性状
吉安市食品药品检验所
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
井冈山市新城区祥和大药房
性状
吉安市食品药品检验所
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
井冈山市新城区汇轩堂大药房
性状
吉安市食品药品检验所
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
井冈山市茨坪明仁堂大药房
性状
吉安市食品药品检验所
醋没药
江西彭氏国药堂饮片有限公司
22709
遂川县堆前镇好得多药房
性状
吉安市食品药品检验所
感冒清热颗粒
山东昊福药业集团制药有限公司
20121
萍乡众旺医药有限公司
水分
萍乡市食品药品检验所
藿香正气水
株洲康圣堂药业有限公司
DJ
莲花县济生堂大药房
装量
萍乡市食品药品检验所
通窍鼻炎片
吉林龙泰制药股份有限公司
安源区青山中心卫生院
性状
萍乡市食品药品检验所
大败毒胶囊
贵州寿仙药业有限公司
江西四海通医药有限公司
装量差异
宜春市食品药品检验所
大败毒胶囊
通化振霖药业有限责任公司
铜鼓县尚德堂大药房一部
装量差异
宜春市食品药品检验所
腰息痛胶囊
长春英平药业有限公司
宜丰县九芝仙步行街大药房
装量差异
宜春市食品药品检验所
皂角刺
樟树市庆仁中药饮片有限公司
医院
性状
上饶市食品药品检验所
全蝎
江西药都中药饮片有限公司
广丰县开心人大药房有限公司
性状、鉴别、水溶性无机盐
上饶市食品药品检验所
桑寄生
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20301
医院
性状、鉴别(1)、总灰分
上饶市食品药品检验所
止痛化癥胶囊
通化茂祥制药有限公司
万年神农实业有限公司城南药店
水分、装量差异、
上饶市食品药品检验所
牡丹皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
上饶市信州区秦峰百姓药店
性状
上饶市食品药品检验所
青霉素V钾片
哈药集团制药总厂
A
横峰县大众药房农贸市场店
含量测定
上饶市食品药品检验所
通窍鼻炎片
吉林龙泰制药股份有限公司
江西汇仁集团医药科研营销有限公司上饶分公司
性状
上饶市食品药品检验所
阿司匹林肠溶片
吉林省银河制药有限公司
贵溪市春天平价大药房
游离水杨酸、释放度、含量测定
鹰潭市食品药品检验所
麸炒枳壳
江西彭氏国药饮片有限公司
鹰潭市九九平价大药房
含量测定
鹰潭市食品药品检验所
独一味颗粒
四川省三星堆制药有限公司
余江县黄庄乡卫生院
装量差异
鹰潭市食品药品检验所
谷维素片
北京中新制药厂
医院
含量测定
鹰潭市食品药品检验所
脑血栓片
山东昊福制药有限公司
医院
性状
鹰潭市食品药品检验所
醋没药
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
1
鹰潭市开心人大药房
酸不溶性灰分
鹰潭市食品药品检验所
醋没药
江西省玉山东港中药饮片有限公司
1089
鹰潭市健康大药房
酸不溶性灰分
鹰潭市食品药品检验所
蒲地蓝消炎片
广东国医堂制药股份有限公司
402
江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司鹰潭市庆裕堂中心店
重量差异
鹰潭市食品药品检验所
六味地黄胶囊
通化民泰药业股份有公司
鹰潭市月湖区安康药房鹰西店
装量差异
鹰潭市食品药品检验所
喷托维林氯化铵糖浆
江西赣南制药有限公司
706
江西赣南制药有限公司
装量
江西省药品检验检测研究院
麝香接骨胶囊
吉林双药药业集团有限公司
浮梁县老百姓大药房
装量差异
景德镇市食品药品检验所
舒筋活血片
河南省百泉制药有限公司
浮梁县老百姓大药房
重量差异
景德镇市食品药品检验所
龟甲胶
山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司
江西太极大药房连锁有限公司瑞金惠好康店
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
克痹骨泰片
云南通大生物药业有限公司
医院
含量测定
赣州市食品药品检验检测中心
龟甲胶
湖北华光制药有限责任公司
赣州市宝芝林大药房有限公司
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
龟甲胶
河南百年一笑堂药业有限公司
兴国县康仁大药房
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
乳香
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20302
麟林中医诊所
性状、鉴别(1)
赣州市食品药品检验检测中心
藿香正气胶囊
四川省旺林堂药业有限公司
上犹县水岩乡横岭村卫生所
水分、装量差异
赣州市食品药品检验检测中心
鹿角胶
河南百年一笑堂药业有限公司
医院
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
龟甲胶
河南百年一笑堂药业有限公司
章贡区仁康福平价大药房
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
大山楂丸
上海庆安药业集团宿州制药有限公司
赣州市四海医药有限公司
性状
赣州市食品药品检验检测中心
姜黄
江西四海生物科技有限公司
江西四海生物科技有限公司
含量测定
赣州市食品药品检验检测中心
越鞠保和丸
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
江西友邦医药有限公司
装量差异
赣州市食品药品检验检测中心
麦冬
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
江西安盛医药连锁有限责任公司益寿堂大药房
显微特征
赣州市食品药品检验检测中心
龟甲胶
湖北华光制药有限责任公司
宁都县仁济大药房
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
龙泽熊胆胶囊
吉林省辉南三和制药有限公司
江西厚德医药有限公司
水分
赣州市食品药品检验检测中心
醋酸地塞米松片
安徽金太阳生化药业有限公司
江西同德医药有限责任公司
含量均匀度、含量测定
九江市食品药品检验所
法半夏
江西药都中药饮片有限公司
星子县开心人大药房
性状
九江市食品药品检验所
酒大黄
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司星子县总店
性状
九江市食品药品检验所
防风
亳州市宏宇中药饮片有限公司
328
江西昂泰医药有限公司
性状
九江市食品药品检验所
肉苁蓉
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
江西五洲康连锁大药房有限公司共青城老菜场店
性状
九江市食品药品检验所
防风
江西省神农中药饮片有限公司
医院
性状
九江市食品药品检验所
檀香
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
0G
武宁县礼溪镇卫生院
性状
九江市食品药品检验所
海风藤
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
4001
医院
性状
九江市食品药品检验所
合欢皮
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
6004
医院
性状
九江市食品药品检验所
炒酸枣仁
江西省玉山东港中药饮片有限公司
3048
九江市都昌医药有限公司
性状
九江市食品药品检验所
麸炒枳壳
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20302
医院
性状、含量测定
九江市食品药品检验所
钩藤
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
医院
性状
九江市食品药品检验所
皂角刺
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
7004
医院
性状
九江市食品药品检验所
绵马贯众
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
医院
性状
九江市食品药品检验所
茵山莲颗粒
四川国康药业有限公司
医院
装量差异、水分
九江市食品药品检验所
复方丹参片
湖北炎黄本草药业有限公司
江西鑫国立医药有限公司
重量差异
九江市食品药品检验所
止咳宁嗽胶囊
长春银诺克药业有限公司
九江市九九健康医药连锁有限公司
装量差异
九江市食品药品检验所
内消瘰疬丸
兰州太宝制药有限公司
江西五洲康连锁大药房有限公司共青总店
水分
九江市食品药品检验所
炎可宁片
四川三星堆制药有限公司
湖口县张青大药房
性状
九江市食品药品检验所
清热解毒片
陕西盘龙药业集团股份有限公司
20501
九江杏林大药房连锁有限公司湖口店
重量差异
九江市食品药品检验所
防风
江西药都中药饮片有限公司
20301
瑞昌市医药有限公司
性状
九江市食品药品检验所
紫河车
江西药都中药饮片有限公司
20
瑞昌市医药有限公司
性状
九江市食品药品检验所
枳壳
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20102
广昌县盱江镇卫生院
含量测定
抚州市食品药品检验所
通草
江西华城门药业有限公司
南城县永康大药房
性状、鉴别
抚州市食品药品检验所
白芍
江西顺福堂中药饮片有限公司
801
乐安县德顺医药有限公司
含量测定
抚州市食品药品检验所
法半夏
江西药都中药饮片有限公司
20601
医院
性状
抚州市食品药品检验所
麝香接骨胶囊
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
105
乐安县南门平价大药房
装量差异
抚州市食品药品检验所
蒲黄
江西彭氏国药堂饮片有限公司
乐安县招拪中心卫生院
性状、杂质、含量测定
抚州市食品药品检验所
玉叶清火片
广西纯正堂制药有限公司
崇仁县三山乡卫生院
重量差异
抚州市食品药品检验所
抗菌消炎胶囊
伊春五加参药业有限责任公司
分宜县钤北路百惠康大药房
水分、装量差异
新余市食品药品检验所
断血流胶囊
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
新余开心人大药房有限公司抱石店
水分、装量差异
新余市食品药品检验所
桂枝茯苓丸
朗致集团万荣药业有限公司
渝水区团结西路便民药店
水分、溶散时限
新余市食品药品检验所
平贝母
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20306
进贤县李渡益民堂大药房
性状
南昌市食品药品检验所
颈康胶囊
吉林吉尔吉药业有限公司
安义县健康美大药房
性状、水分
南昌市食品药品检验所
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
207
井冈山市厦坪镇新城大药房
性状
吉安市食品药品检验所
黄连上清片
三门峡莘原制药有限公司
井冈山市医药公司厦坪药店
性状
吉安市食品药品检验所
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
309
井冈山市医药公司厦坪药店
性状
吉安市食品药品检验所
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
308
井冈山市圣仁堂和美药店
性状
吉安市食品药品检验所
消炎止咳片
四川省三星堆制药有限公司
医院
性状
吉安市食品药品检验所
天麻片
云南昭通市马华成制药有限公司
井冈山市圣仁堂药房
性状
吉安市食品药品检验所
新复方大青叶片
山东健民药业有限公司
万安县弘仁堂大药房
性状
吉安市食品药品检验所
醋柴胡
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20
江西省永新县康泽医药连锁有限公司中源分店
性状
吉安市食品药品检验所
盐菟丝子
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
1
医院
总灰分
吉安市食品药品检验所
柴胡
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20303
井冈山市圣仁堂和美药店
性状
吉安市食品药品检验所
地龙
樟树市庆仁中药饮片有限公司
医院
总灰分
吉安市食品药品检验所
射干
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20301
万安县昌盛药店
性状
吉安市食品药品检验所
射干
江西彭氏国药堂饮片有限公司
10704
吉安市昌盛大药房连锁有限公司万安市场店
性状
吉安市食品药品检验所
丹参舒心胶囊
吉林通化利民药业有限公司
305
萍乡市鑫泰药业有限公司
装量差异
萍乡市食品药品检验所
炎可宁片
吉林敖东延边药业股份有限公司
江西平善堂大药房医药连锁有限公司惠联店
重量差异
萍乡市食品药品检验所
利脑心胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
芦溪县源南卫生院
装量差异
萍乡市食品药品检验所
平贝母
江西药都中药饮片有限公司
莲花县三板桥乡卫生院
性状
萍乡市食品药品检验所
全蝎
江西药都中药饮片有限公司
莲花县路口镇卫生院
性状
萍乡市食品药品检验所
龟甲
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20302
萍乡市鑫泰药业有限公司
性状
萍乡市食品药品检验所
全蝎
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20301
莲花县琴亭镇卫生院
性状
萍乡市食品药品检验所
蛇胆川贝胶囊
大同大源药业有限责任公司
横峰县港边乡余塘村卫生所
水分
上饶市食品药品检验所
僵蚕
樟树中药饮片有限公司
上饶市信州区百乐堂药店
性状、总灰分
上饶市食品药品检验所
建曲
内江良辉药业有限公司
101
上饶市信州区沙溪镇保元堂药店
总灰分
上饶市食品药品检验所
龙泽熊胆胶囊
吉林省辉南三和制药有限公司
横峰县健康药店
性状、水分、装量差异、崩解时限
上饶市食品药品检验所
炒僵蚕
江西彭氏国药堂饮片有限公司
上饶市永盛大药房连锁有限公司二中店
性状、总灰分
上饶市食品药品检验所
山药
亳州市中信中药饮片厂
3003
江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司鸿春堂信江大药房
性状、鉴别(1)
上饶市食品药品检验所
牛黄解毒片
吉林省百年六福堂药业有限公司
上饶市昌盛大药房有限公司广丰区洋口新三良店
性状
上饶市食品药品检验所
黄连上清片
长春新安药业有限公司
上饶县皂头镇健康药店
性状
上饶市食品药品检验所
黄柏
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20306
上饶市广丰区老百姓大药房
性状、鉴别(1)
上饶市食品药品检验所
党参
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20102
陈营镇方永青卫生室
水分
上饶市食品药品检验所
酸枣仁
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
万年县天成大药房
性状
上饶市食品药品检验所
炒菟丝子
湖南省金实堂中药饮片有限公司
上饶市昌盛大药房有限公司弋阳县二中店
性状、鉴别(1)
上饶市食品药品检验所
橘络
江西药都中药饮片有限公司
20501
玉山县冰溪镇郑诗新中医诊所
水分、总灰分
上饶市食品药品检验所
蒲黄
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
玉山县心连心药房
性状、鉴别(1)、杂质、总灰分
上饶市食品药品检验所
注射用头孢呋辛钠
四川制药制剂有限公司
201B
广丰县桐畈镇王家村卫生所王坤才诊室
溶液的颜色
上饶市食品药品检验所
黄连上清片
安徽九方制药有限公司
广丰县蒿峰乡十一都卫生所祝小红诊室
性状
上饶市食品药品检验所
柴胡
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
G
玉山县丽川大药房
性状、水分
上饶市食品药品检验所
维生素C片
山东鲁西药业有限公司
袁州区城西天顺大药房朝阳店
溶液的颜色
宜春市食品药品检验所
婴儿健脾散
山东健民药业有限公司
江西四海通医药有限公司
装量差异
宜春市食品药品检验所
婴儿健脾散
商丘市金马药业有限公司
11
宜丰县九九红大药房有限责任公司四部
装量差异、水分
宜春市食品药品检验所
根痛平胶囊
长春海外制药集团有限公司
宜丰县家家祥大药房
水分
宜春市食品药品检验所
骨刺消痛胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
宜丰县好医生大药房
水分
宜春市食品药品检验所
蛇胆川贝液
贵港市冠峰制药有限公司
铜鼓县尚德堂大药房一部
装量
宜春市食品药品检验所
炒僵蚕
江西彭氏国药堂饮片有限公司
30907
医院
总灰分
宜春市食品药品检验所
小金钱草
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
医院
性状、酸不溶性灰分
宜春市食品药品检验所
新霉素氟轻松乳膏
广东恒健制药有限公司
103
江西美伦医药有限公司
装量
宜春市食品药品检验所
骨刺消痛胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
江西福高医药有限公司
水分
宜春市食品药品检验所
桂枝茯苓丸
山西华康药业股份有限公司
江西好一生大药房有限公司奉新步行街店
装量差异
宜春市食品药品检验所
法半夏
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20201
高安市海龙大药房
性状、鉴别(1)
宜春市食品药品检验所
白鲜皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
医院
性状
宜春市食品药品检验所
白鲜皮
江西樟树葛玄中药饮片有限公司
20302
江西青春康源大药房连锁有限公司铜鼓城南店
性状
宜春市食品药品检验所
龙胆
江西樟树市葛玄中药饮片有限公司
20301
医院第三附属诊所
性状
宜春市食品药品检验所
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
沧州维康食品药品包装有限公司
330
江西保利制药有限公司
鉴别(2)、炽灼残渣
江西省药品检验检测研究院
六味安消片
江西博士达药业有限责任公司
20503
江西博士达药业有限责任公司
鉴别(5)薄层色谱
江西省药品检验检测研究院
茜草
樟树市庆仁中药饮片有限公司
3124
赣州市南康区效权平价大药房连锁有限公司宝林店
性状、杂质
赣州市食品药品检验检测中心
通便灵胶囊
吉林省红石药业有限公司
20
江西好一生大药房有限公司奉新步行街店
装量差异、水分
宜春市食品药品检验所
婴儿健脾散
商丘市金马药业有限公司
奉新县干洲药店
装量差异
宜春市食品药品检验所
龟甲胶
山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司
赣州市昌盛大药房连锁有限公司
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
鹿角胶
山东一笑堂阿胶集团百年制药有限公司
江西太极大药房连锁有限公司瑞金惠好康店
牛皮源成分
赣州市食品药品检验检测中心
藿香正气胶囊
江西新远健药业有限公司
江西昌盛大药房有限公司鹰潭汇金广场店
水分
鹰潭市食品药品检验所
小贴士:
1、性状:是指药品的物理特征或外观形态。每一种药品的每一种剂型在外观上都有自己独有的特征,当药品的性状发生改变时药品的有效成分就会受到影响,性状检查是药品检验中的第一检查项目。性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。
2、水分:是指药品中的水分含量。水分检查主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定。水分项目不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。
3、含量测定:是指药品中包含的国家标准规定的有效成分的数量。含量测定是判定药品是否符合标准规定的主要指标,含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。
4、装量差异:是药品制剂的均匀性检测指标之一,常见于胶囊、粉针等剂型,主要检查数个最小单位药品的重量均匀度是否在标准规定的误差范围内。装量差异是判定药品是否符合标准规定的手段之一。
5、牛皮源成分:牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分检测是判定药品中是否含有牛皮的重要依据。牛皮源成分不符合规定主要存在于用动物皮、骨、甲、角为原料的胶剂药品中,例如:阿胶中检出牛皮源成分,说明阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象,涉嫌掺杂掺假,会直接影响药品的质量和功效。
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